歡迎光臨傲火一站式企業服務平臺,上海注冊公司代辦機構、上海財務代理記賬公司委托、商標注冊/轉讓/變更、上海公司注銷/變更就選上海傲火!

醫療器械經營許可證要如何辦理?

《醫療器械經營許可證》是所有從事醫療器械經營的人員必須持有的許可證。然而,醫療器械種類繁多。不同類型的醫療器械具有不同的經營資質。下面小編就告訴你,關于醫療器械經..

400-915-8251 立即咨詢

快速申請辦理

稱       呼 :
手       機 :
備       注:

醫療器械經營許可證要如何辦理?

發布時間:2020-10-16 熱度:

《醫療器械經營許可證》是所有從事醫療器械經營的人員必須持有的許可證。然而,醫療器械種類繁多。不同類型的醫療器械具有不同的經營資質。下面小編就告訴你,關于醫療器械經營許可證要如何辦理?

醫療器械經營許可證的定義:

《醫療器械經營許可證》是經營醫療器械企業的必備證件。開辦第一類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第二類、第三類藥品醫療器械由省、自治區人民政府批準設立省、自治區、直轄市人民政府監督管理部門頒發《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照,《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫療器械經營許可證要如何辦理?

醫療器械經營許可申請材料:

1、醫療器械經營許可證申請表(原件1份)。

2、營業執照(復印件1份)。

3、組織機構代碼證(復印件1份)。

4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明(復印件各1份,核對原件)。

5、質量管理人員簡歷(原件1份)。

6、專業技術人員名單(原件1份)及專業技術人員身份證、學歷證書、職稱證書各1份,核對原件。

7、組織機構及部門設置說明。

8、經營范圍及經營方式說明。

9、營業場所地理位置圖、平面圖、房產證或租賃協議、倉庫地址(附房產證)(各1份)。屬于倉庫委托醫療器械第三方物流的,應提供委托合同(復印件1份,核對原件)。

10、操作設施和設備清單。

11、管理質量管理體系、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、倉儲、交付、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測、質量事故報告制度(原件1份)。

12、企業安裝的計算機信息管理系統的基本介紹和功能說明,并打印信息管理系統首頁(原件1份)。

13、申請企業申請材料時,經辦人不是企業法定代表人或者負責人的,應當提交委托書(原件1份)。

14、對申請材料真實性的自我保證書,包括申請材料清單及企業對虛假信息承擔法律責任的承諾書(原件1份)。

醫療器械經營許可證申請流程:

1、現場提交材料。

2、窗口工作人員收到文件,符合要求的,予以確認;不符合要求的,不予受理。

3、材料審核,資料不齊全的,要求主辦單位補充、更正;需要現場驗收的,轉入現場驗收,審核合格后轉為批準。

4、現場驗收。

5、審查批準,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。

6、辦結制證。

以上是小編想告訴你的醫療器械經營許可證要如何辦理?希望能幫助你,需要申請醫療器械資質的人員可以咨詢傲火企業咨詢中心。


關閉窗口
上一篇:影視節目制作許可證申報需要哪些材料?
下一篇:沒有了
相關閱讀
醫療器械許可證經營范圍怎么分類?什么是一類

醫療器械許可證經營范圍怎么分類?什么是一類

醫療器械許可證經營范圍如何劃分?什么是一種,兩種和三種?它們是什么?今天傲火企業咨詢為您帶來醫療器械企業許可證經營范圍的信息,希望對您有所幫助。 醫療器械分類...

醫療器械經營許可證是什么?

醫療器械經營許可證是什么?

醫療器械許可證業務是指經營醫療器械(單獨使用或者與人體結合使用的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟件)所需的證件。同時也是經營企業醫療器械的必...

醫療器械經營許可證辦理要準備哪些材料?

醫療器械經營許可證辦理要準備哪些材料?

雖然不同地區的政策不盡一致,但醫療器械許可證業務所需材料不盡相同,也沒有大的差異。下面的傲火企業咨詢列出了一般需要的材料,并告訴你操作醫療器械許可證需要準備...

醫療器械經營許可證辦理流程

醫療器械經營許可證辦理流程

一、經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案證明。 二、 具體流程處理。 (1) 首先到工商行政管理局領取營業執照,登記為企業,可以是法人企業、非法...

傲火企業咨詢優勢
欧美亚洲色五月丁香五月,欧美亚洲色中文剧情,欧美亚洲色综每日更新 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>